Possibilità terapeutiche

I nostri prodotti e la nostra azienda sono sottoposti a dei precisi controlli di qualità. Sono stati certificati per le rigorose norme europee dei prodotti della medicina:
– ISO 13485 + 14971
– CE (Europa) 93/42/CEE
– CB (Internazionale) IEC-EN 60601
– ETL (USA/ Canada) UL 606010601

Gli laser TinniTool soddisfano le norme:
– IEC 60601-1 = Apparecchi elettromedicali. Parte 1: Norme generali per la sicurezza
– IEC 60601-1-2 = Apparecchi elettromedicali. Parte 1: Norme generali per la sicurezza. 2 – Norma collaterale: Compatibilità elettromagnetica – Prescrizioni e prove
– IEC 60601-1-6 = Apparecchi elettromedicali: Norme generali per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali – Norma collaterale: Usabilità
– IEC 60601-1-11 = Apparecchiature elettromedicali: Norme particolari per la sicurezza delle caratteristiche essenziali
– IEC 60825-1 = Sicurezza degli apparecchi laser: Parte 1: Classificazione delle apparecchiature laser, prescrizioni e guida per l’utilizzatore
– IEC 62366 = Dispositivi medici – Applicazione dell’ingegneria dell’usabilità ai dispositivi medici
– IEC 980 = Simboli grafici per l’etichettatura dei dispositivi medici
– L’analisi del rischio secondo la norma DIN-EN-1441 e EN-ISO-14971